再生・細胞医療の技術は、現在、研究成果の社会実装や商業化が本格的に求められる段階に入っています。スタートアップ企業の新規参入などにより市場は拡大しつつありますが、見落とされがちなのが、種々の規制をクリアしてこそ製品化が実現するという点です。品質管理体制や規制要件への理解と対応が不十分だったため、膨大なコストをかけて進めた開発の一時停止を余儀なくされるケースも少なくありません。
本セミナーでは、再生・細胞医療分野の研究開発の最新動向や関連する規制の内容、そのねらいに関する情報を提供します。製品化を見据えた研究開発、事業化戦略を構築するための視点など、経験に基づく知見から、“後戻り”を防ぐポイントをご紹介します。